Avrupa Birliği - Slovence - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v - desloratadin - rhinitis, allergic, perennial; rhinitis, allergic, seasonal - antihistaminiki za sistemsko zdravljenje, - desloratadine teva je primerna za lajšanje simptomov, povezanih z:alergijski rinitis;urtikarija.

Avrupa Birliği - Slovence - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - docetaksel - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; prostatic neoplasms - antineoplastična sredstva - prsi cancerdocetaxel teva pharma monotherapy je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična terapija. predhodna kemoterapija je morala vključevati antraciklin ali sredstvo za alkiliranje. non-small-cell lung cancerdocetaxel teva pharma je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small-cell lung cancer po izpadu pred kemoterapijo. docetaxel teva pharma v kombinaciji z cisplatin je indiciran za zdravljenje bolnikov z unresectable, lokalno napredno ali metastatskim non-small-celice pljučnega raka, pri bolnikih, ki pred tem še niso prejele kemoterapijo za to stanje. prostate cancerdocetaxel teva pharma v kombinaciji z prednizon ali prednizolon je indiciran za zdravljenje bolnikov z hormon ognjevzdržni metastatskega raka prostate.

Avrupa Birliği - Slovence - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - ibandronska kislina - breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone; osteoporosis, postmenopausal - zdravila za zdravljenje bolezni kosti - ibandronic acid 50mgibandronic kislina teva je indicirano za preprečevanje skeletne dogodkov (patološki zlomi, kosti zapleti, ki zahtevajo radioterapija ali kirurški poseg) pri bolnikih z rakom dojk in kostni zasevki. ibandronic acid 150mgtreatment of osteoporosis in postmenopausal women at increased risk of fracture. zmanjšanje tveganja za zlome vretenc je bilo dokazano, učinkovitosti na vratu femoralne zlome ni bila ugotovljena.

Avrupa Birliği - Slovence - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva je primerna za zdravljenje ofadult in pediatričnih bolnikih, ki so na novo zboleli za philadelphia kromosom (bcr‑abl) pozitivna (ph+) kronično mieloično levkemijo (cml), za katere presaditev kostnega mozga, se ne šteje kot prva linija zdravljenja. odraslih in pediatričnih bolnikih s ph+ cml v kronični fazi po izpadu interferon‑alfa terapije, ali v pospešeni fazi ali pišu krize. odraslih in pediatričnih bolnikih, ki so na novo zboleli za philadelphia kromosom pozitivno acute lymphoblastic levkemijo (ph+ all), ki je integriran z kemoterapijo. odraslih bolnikih z relapsed ali ognjevzdržni ph+ all, kot monotherapy. odraslih bolnikih z myelodysplastic/myeloproliferative bolezni (mds/mpd), ki je povezana z trombocitov, pridobljenih iz rastni dejavnik receptorjev (pdgfr) gena ponovno ureditev. za odrasle bolnike z napredovalim hypereosinophilic sindromom (hes) in/ali kronično eozinofilno levkemijo (cel) z fip1l1-pdgfra preureditev. učinek imatinib na izid presaditev kostnega mozga, ni bilo določeno. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. bolniki, ki imajo nizko ali zelo nizko tveganje za ponovitev, ne bi smel imeti adjuvant treatment. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. razen v novo diagnozo kronične faze cml, ni kontroliranih preskušanjih, dokazujejo kliničnih koristi ali poveča preživetje pri teh bolezni.

Avrupa Birliği - Slovence - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - lamivudin - hepatitis b, kronični - antivirusi za sistemsko uporabo - lamivudine teva je primerna za zdravljenje kroničnega hepatitisa b pri odraslih z:nadomestilo bolezni jeter z dokazi aktivnih virusno replikacijo, vztrajno zvišan serum alanin aminotransferase (alt), ravni in histološki dokazov aktivnega vnetja jeter in / ali fibroza. začetek lamivudine zdravljenje je treba upoštevati le,, ko je uporaba alternativnih protivirusno uslužbenec z višjo genetske ovira ni na voljo ali je primerno (glej poglavje 5.

Avrupa Birliği - Slovence - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - lamivudin - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - lamivudin teva pharma b. je indiciran kot del protiretrovirusnega kombiniranega zdravljenja za zdravljenje odraslih in otrok, okuženih z virusom hiv in ljudi z virusom hiv.

Avrupa Birliği - Slovence - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - mofetilmikofenolat - zavrnitev presadka - imunosupresivi - mofetilmikofenolata teva je navedena v kombinaciji z ciklosporin se in kortikosteroidi za preventivo, akutno presaditev zavrnitve pri bolnikih, ki prejemajo alogenična presaditev ledvic, srca ali jeter.

Avrupa Birliği - Slovence - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - nevirapin - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - zdravilo nevirapin teva je indicirano v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje odraslih, mladostnikov in otrok vseh okuženih s hiv 1. največ izkušenj z nevirapine je v kombinaciji z nucleoside reverse transcriptase inhibitorji (nrtis). izbira naknadno terapije po nevirapine mora temeljiti na klinične izkušnje in odpornost testiranje.

Avrupa Birliği - Slovence - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - ribavirin - hepatitis c, kronični - antivirusi za sistemsko uporabo - ribavirin teva pharma b. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis c (chc) in adults (see sections 4. 2, 4. 4 in 5. ribavirin teva pharma b. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis c (chc) for paediatric patients (children 3 years of age and older and adolescents) notpreviously treated and without liver decompensation (see sections 4. 2, 4. 4 in 5.

Avrupa Birliği - Slovence - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - sildenafil - erektilna disfunkcija - zdravila, ki se uporabljajo pri erektilni disfunkciji - zdravljenje moških z erektilno disfunkcijo, ki ni sposobna doseči ali vzdrževati erekcije penisa, ki zadošča za zadovoljivo spolno delovanje. da bi sildenafil teva, da bo učinkovito, spolne stimulacije je potrebno.